ONDAMED enerjisiyle yaşama yeni bir dokunuş...

Sertifikalar

Sertifikalar 2018-02-19T18:23:04+00:00

ONDAMED® Sistemi CE yani Conformite European(Avrupa Normlarına Uygunluk) onaylı Sınıf 2 Medikal Terapi Cihazıdır. Medikal Cihaz Sertifikası, bu sistemin medikal cihazları kapsayan 14 Haziran 1993 tarihli Konsey Yönetmeliği 93/42/EEC’nin üçüncü kısmının altıncı maddesine göre tüm gereklilikleri karşılamaktadır.

ONDAMED® Sistemi ayrıca aşağıdaki sertifikalara sahiptir:

  • ONDAMED sistemi Health Canada/Medikal Cihazlar Büro’su tarafından onaylanmıştır.
  • Kasım 2011’de, ONDAMED sistemi ağrıları azaltmak, yumuşak doku travmalarını ve yaraları iyileştirmek için Health Canada tarafından onaylanmıştır. Lisans #87618
  • Gıda ve İlaç Kurumu tarafından 2002’den bu yana Sınıf II Biofeedback Medikal Cihazı (Nöroloji Kategorisi’nde) olarak akredite edilmiştir.
    Sertifikayı görüntülemek için lütfen tıklayın: FDA’s Registration & Device Listing.